化药
中药

中药新药一站式服务模块

 

灵活的服务模块组合

综合服务一:中药创新型新药研发服务

(中药药学研究+药效学研究+非临床安全性评价+注册申报服务)

综合服务二:中药经典名方研发服务

(标准物质基准+制剂研究+非临床安全性评价+注册申报服务)

综合服务三:改良型新药研发服务           

综合服务四:临床资源及配套服务



模块一:中药创新型研发服​务

 

 ²完整的工艺开发研究

 ²完善的质量标准

 ²药效学研究的总结报告

 ²符合GLP实验室的非临床总结报告

 ²完整的全套申报资料

 

模块二:中药经典名方研发服务 

 


 v完整的工艺开发研究

 v完善的“经典名方物质基准”质量标准

 v完善的“经典名方制剂”质量标准

 v符合GLP实验室的非临床总结报告

 v完整的全套申报资料

 ​

模块三:改良型新药研发服务

 

 Ø合理的再开发研究方案

 Ø完整的工艺开发研究

 Ø完善的质量标准

 Ø药效学研究的总结报告

 Ø符合GLP实验室的非临床总结报告

 Ø完整的全套申报资料

 

模块四:临床资源及配套服务 

 

完善的临床试验方案

专业的临床团队
完整的临床总结报告