【项目概况】

       目前已经开发上市的柴黄颗粒、柴黄片、软胶囊、口服液等制剂，均为口服制剂，主要用于治疗外感发热，具有显著的退烧作用，解热效果好，业界公认。但成人使用尚可，对于小儿感冒来言，由于口味等因素会影响用药，且小儿为“稚阴稚阳”之体，脾胃虚弱，该方苦寒，易伤及小儿脾胃，出现纳差、腹泻等不良反应。为了使该药更好地用于治疗小儿感冒发烧，考虑将该药改变给直肠给药途径，制成可以推注的凝胶剂，既更方便于小儿用药，又能避免伤及小儿脾胃，更能避开肝脏首过消除效应，直肠黏膜吸收速度快，使得该药生物利用度提高，从而增强疗效，加快起效速度。

【功能主治】清热解毒。用于小儿上呼吸道感染，感冒发热。

【规格、用量用法】3克/支；每日2次，用量为：1岁以下，每次1克；1~3岁，每次2克；3岁以上，每次3克。

【主要药效学】

       采用及酵母致热大鼠试验及内毒素致热家兔试验观察柴黄直肠凝胶的解热作用；采用小鼠耳壳肿胀法实验观察柴黄直肠凝胶的抗炎作用。结果表明，柴黄直肠凝胶能显著降低内毒素致热家兔的体温，较原剂型阳性对照药物体温变化明显，起效快；可有效降低酵母致热大鼠的体温，原剂型阳性对照药物体温变化明显，起效速度快；对二甲苯所致小鼠耳廓炎症，有明显抑制作用；抗菌抗病毒实验表明，有明显抗菌抗病毒作用；对小鼠感染性炎症模型有显著抗炎作用。 

【安全性评价】 

      本品选择幼龄小鼠评价安全性，结果表明柴黄直肠凝胶未见明显急性毒性反应, 最大给药量为40g干浸膏／kg鼠重，相当于柴胡生药321.20g，黄芩提取物23.20g，相当于临床儿童用量的1000倍。长期毒性未见明显毒性，无器官损伤。

【知识产权】 

       独家，申请发明专利1项。

【项目进展】 

        待申报 

【合作方式】 

        临床批文、专利技术转让。